En los ensayos clínicos se han visto conductas socias al suicidio (intentos de suicidio y también ideas de suicidio) y hostilidad (principalmente agresión, confrontación e ira) con mucho más frecuencia en pequeños y jovenes tratados con antidepresivos en frente de aquellos tratados con placebo. Venlafaxina no se debe emplear en el tratamiento de pequeños y jovenes inferiores de 18 años. Además, no se tiene datos de seguridad en un largo plazo en niños y adolescentes en cuanto a desarrollo, maduración y desarrollo cognitivo y conductual.
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Por tanto se sugiere que cuando por el momento no se requiera tratamiento con venlafaxina, se haga una retirada gradual mediante reducción gradual de la dosis. De la misma con otros inhibidores de la recaptación de serotonina, venlafaxina se debe usar con precaución en pacientes con predisposición a hemorragias, introduciendo los pacientes que están tomando anticoagulantes y también inhibidores plaquetarios. Sin embargo si, dependiendo de la necesidad clínica, se toma la resolución de tratar al tolerante, se vigilará estrechamente la aparición de síntomas de suicidio en ese paciente. Los pacientes recibieron dosis fijas de 75 ó 150 mg/día en un estudio y de 75 ó 225 mg/día en el otro estudio.
Dosis de venlafaxina
Generalmente, el perfil de reacciones desfavorables de venlafaxina (en ensayos clínicos controlados por placebo) en niños y jovenes (edades de 6 a 17 años) fue afín al observado en mayores. Se estableció la eficacia de las cápsulas de venlafaxina de liberación prolongada como tratamiento para el trastorno de pánico en dos estudios controlados con placebo, multicéntricos, de 12 semanas, doble ciego en pacientes ambulatorios mayores con trastorno del pavor, con o sin agorafobia. Sin embargo, en ciertos pacientes se produjeron agresividad grave e ideación suicida cuando se redujo la dosis o a lo largo de la interrupción del régimen (ver sección 4.2 y 4.4). Se han notificado síntomas en armonía con los de la retirada de venlafaxina tras la interrupción de la lactancia. Venlafaxina y su metabolito activo, o-desmetivenlafaxina, se excretan en la leche de la mamá. El riesgo de sangrados cutáneos y de mucosas, introduciendo hemorragia gastrointestinal, puede aumentar en pacientes que toman venlafaxina. Por consiguiente hay que tomar una decisión sobre si seguir / interrumpir la lactancia o proseguir / interrumpir el tratamiento el tratamiento con venlafaxina, sabiendo el efecto bueno de la lactancia materna y el efecto beneficioso del régimen con venlafaxina para la madre.
7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Los estudios con venlafaxina en ratas y ratones no mostraron prueba de carcinogénesis. Venlafaxina no fue mutagénica en una amplia y extensa variedad de pruebas in vitro e in vivo. A continuación se enumeran las reacciones desfavorables por orden de frecuencia y clasificadas por órganos y sistemas. Los estudios in vivo señalan que venlafaxina es un inhibidor parcialmente débil del CYP2D6. Hubo alertas post-comercialización de lactantes que experimentaron llanto, irritabilidad y patrones anómalos del sueño. Venlafaxina y ODV muestran cinéticas lineales en el intervalo de dosis de 75 mg a 450 mg/día. Estos efectos se produjeron a 30 mg/kg/día, 4 ocasiones la dosis día tras día humana de 375 mg de venlafaxina (basándose en mg/kg). En un estudio específico Para Q Sirve El Alcohol Con Romero evaluar el QTc en sujetos sanos, venlafaxina no prolongó el intervalo QT en ningún nivel clínicamente importante a una dosis supra-terapéutica de 450 mg/día (administrada como 225 mg dos veces cada día). Venlafaxina no inhibió in vivo al CYP3A4 (alprazolam y carbamazepina), CYP1A2 (cafeína), y CYP2C9 (tolbutamida) o CYP2C19 (diazepam). No obstante, tras la comercialización se han notificado casos de prolongación QTc/TdP y arritmia ventricular, especialmente en el caso de sobredosis o en pacientes con otros factores de riesgo para la prolongación de QTc/TdP (ver secciones 4.4, 4.8 y 4.9). Venlafaxina incrementó el Antes de Cristode risperidona en un 50% pero no alteró relevantemente el perfil farmacocinético de la cantidad total de principio activo (risperidona más 9-hidroxirisperidona).
DATOS FARMACÉUTICOS
Los estudios en animales respecto a la toxicidad en la reproducción han encontrado en ratas una disminución en el peso de las crías, un incremento en las crías nacidas fallecidas y un aumento en las muertes de las crías a lo largo de los primeros 5 días de lactancia. De la misma con los adultos, se observó disminución del apetito, pérdida de peso, incremento de la tensión arterial y incremento del colesterol sérico (ver sección 4.4). La dosis sin efecto para estos hallazgos fue de 1,3 ocasiones la dosis en humanos.

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